【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用帽

【型號(hào)、規(guī)格】大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641032

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641032

【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由非織造布加工制成。

【產(chǎn)品性能】

1、帽要求外觀應(yīng)潔凈、無(wú)毛邊、無(wú)污漬、色澤均勻。
2、帽所用的非織造布的規(guī)格不小于20g/m2。
3、非織造布的斷裂強(qiáng)力其縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥19N，橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥8N。

4、帽應(yīng)無(wú)菌。
5、醫(yī)用帽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘量應(yīng)不大于10μg/g。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無(wú)

【適用范圍】用于防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染。

【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見(jiàn)單包裝或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫解釋】

   不得二次使用         無(wú)  菌              經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌         查閱使用說(shuō)明     如包裝破損切勿使用      

 怕  曬        易碎物品、小心搬運(yùn)           怕  雨             堆碼層數(shù)極限

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位名稱】新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址】河南省長(zhǎng)垣市丁欒鎮(zhèn)大方工業(yè)園區(qū)大方路中段

【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位聯(lián)系方式】0373-8962399  8968566

【電子信箱】[email protected]

【網(wǎng)      址】http://www.lrxj.com.cn          

【編制日期】2017年12月25日