【產品名稱】醫用帽

【型號、規格】大號、中號、小號

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641032

【產品技術要求編號】豫械注準20172641032

【結構組成】本產品由非織造布加工制成。

【產品性能】

1、帽要求外觀應潔凈、無毛邊、無污漬、色澤均勻。
2、帽所用的非織造布的規格不小于20g/m2。
3、非織造布的斷裂強力其縱向斷裂強力應≥19N，橫向斷裂強力應≥8N。

4、帽應無菌。
5、醫用帽經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】用于防止醫生與患者之間的交叉感染。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫解釋】

   不得二次使用         無  菌              經環氧乙烷滅菌         查閱使用說明     如包裝破損切勿使用      

 怕  曬        易碎物品、小心搬運           怕  雨             堆碼層數極限

【注冊人、生產企業、售后服務單位名稱】新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【注冊人、生產企業住所、生產地址】河南省長垣市丁欒鎮大方工業園區大方路中段

【注冊人、生產企業、售后服務單位聯系方式】0373-8962399  8968566

【電子信箱】[email protected]

【網      址】http://www.lrxj.com.cn          

【編制日期】2017年12月25日