蘇州一次性醫(yī)用手術(shù)包

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發(fā)布時間：2020-11-27 11:34:39

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產(chǎn)品概述

一次性醫(yī)用手術(shù)包使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用手術(shù)包

【型號、規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型

【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號

【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20182640072

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20182640072

【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型手術(shù)包由基本配置一次性無菌手術(shù)衣和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用敷料鑷、醫(yī)用紗布墊、一次性使用治療巾、備皮刀、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用無菌手術(shù)膜、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、盆、碗、藥杯、鞋套、剪刀、袖頭、一次性使用捆扎止血帶、止血鉗、固定夾、消毒刷、塑料盤、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術(shù)刀片、紗布繃帶、無菌醫(yī)用縫合針、石蠟棉球、彈力繃帶、酒精棉球、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、保護罩、無菌塑柄手術(shù)刀、非吸收性外科縫線組成。

Ⅱ型手術(shù)包由基本配置一次性使用中單和選用配置醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、醫(yī)用紗布墊、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用治療巾、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、碗、一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術(shù)刀片、無菌醫(yī)用縫合針、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、無菌塑柄手術(shù)刀、非吸收性外科縫線組成。

【產(chǎn)品性能】

1、手術(shù)包內(nèi)一次性使用包布、鞋套、袖頭、保護罩應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)、無破洞；盆、碗、藥杯、固定夾、塑料盤應(yīng)潔凈、光滑、無毛刺；剪刀表面要整潔無污漬。

2、手術(shù)包應(yīng)無菌。
3、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供醫(yī)療單位手術(shù)時使用。

【儲存條件】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。