一次性醫(yī)用手術包使用說明書

【產品名稱】一次性醫(yī)用手術包

【型號、規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型

【生產許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產許20090060號

【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準20182640072

【產品技術要求編號】豫械注準20182640072

【結構組成】Ⅰ型手術包由基本配置一次性無菌手術衣和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用敷料鑷、醫(yī)用紗布墊、一次性使用治療巾、備皮刀、一次性使用手術洞巾、一次性使用無菌手術膜、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、盆、碗、藥杯、鞋套、剪刀、袖頭、一次性使用捆扎止血帶、止血鉗、固定夾、消毒刷、塑料盤、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術刀片、紗布繃帶、無菌醫(yī)用縫合針、石蠟棉球、彈力繃帶、酒精棉球、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、保護罩、無菌塑柄手術刀、非吸收性外科縫線組成。

Ⅱ型手術包由基本配置一次性使用中單和選用配置醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、醫(yī)用紗布墊、一次性無菌手術衣、一次性使用治療巾、一次性使用手術洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、碗、一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術刀片、無菌醫(yī)用縫合針、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用脫脂紗布塊、無菌塑柄手術刀、非吸收性外科縫線組成。

【產品性能】

1、手術包內一次性使用包布、鞋套、袖頭、保護罩應潔凈、無污漬、無雜質、無破洞；盆、碗、藥杯、固定夾、塑料盤應潔凈、光滑、無毛刺；剪刀表面要整潔無污漬。

2、手術包應無菌。
3、經環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供醫(yī)療單位手術時使用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.lrxj.com.cn 

【電子信箱】： [email protected]