醫(yī)用一次性防護(hù)服使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護(hù)服
【型號(hào)、規(guī)格】160、165、170、175、180、185
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641033
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641033
【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由淋膜布加工而成。
【產(chǎn)品性能】
1外觀
1.1 防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無(wú)霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
1.2 防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針～14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無(wú)氣泡。
1.3 裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。
2 結(jié)構(gòu)
2.1 防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。
2.2 防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。
2.3 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
3 型號(hào)規(guī)格：防護(hù)服型號(hào)規(guī)格應(yīng)符合1.2中表和表2的要求。
4 液體阻隔功能
4.1抗?jié)B水性：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H20)。
4.2透濕量：防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2●d)。
4.3抗合成血液穿透性：防護(hù)服抗合成性血液穿透性應(yīng)不低于2級(jí)的要求。
4.4表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。
5 斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。
6 斷裂伸長(zhǎng)率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。
7 過(guò)濾效率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%。
8 抗靜電性：防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。
9 靜電衰減性能：防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s。
10 無(wú)菌：防護(hù)服應(yīng)無(wú)菌。
11 環(huán)氧乙烷殘留量：防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘量應(yīng)不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝或合格證。
【使用方法】打開(kāi)包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無(wú)
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。
【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見(jiàn)單包裝或合格證。
【注意事項(xiàng)、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷(xiāo)毀。
【貯存】：本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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